01
Qué debe verificarse
El expediente de lanzamiento debe identificar la formulación o especificación de la silicona, colorantes y recubrimientos, limpieza, usos indebidos previsibles, almacenamiento, advertencias y trazabilidad.
Expresiones como «grado médico», «seguro para el cuerpo», «hipoalergénico», «no tóxico», «curado con platino» o una vida útil fija no se publicarán sin respaldo exacto y adecuación legal al destino.
02
Cómo se utiliza ISO 3533:2021
ISO 3533:2021 puede orientar una revisión interna de seguridad de diseño e información de uso para productos en contacto con zonas íntimas. Usarla como referencia no equivale a declarar conformidad o certificación.
Una declaración pública de conformidad requiere expediente, alcance definido y evaluación responsable. Hasta entonces, la web indica que la documentación está pendiente.
03
GPSR y trazabilidad en Europa
El lanzamiento europeo requiere identificar fabricante y, cuando proceda, responsable en la UE, producto, información de oferta en línea, análisis de riesgos, documentación técnica, advertencias e instrucciones en los idiomas exigidos.
Son requisitos de lanzamiento. Un destino de la UE no se abre solo porque un transportista acepte el paquete.